崗位職責：
1、協助企業負責人制定公司質量管理目標、方針，組織制定和實施公司質量規劃，及時了解和監督質量規劃的執行情況，提出修訂方案；
2、負責建立健全公司質量管理體系架構，貫徹執行國家有關的藥品管理的法律、法規和行政規章；
3、負責首營企業、首營商品等質量相關的審批；
4、負責審核年度內審、專項計劃，審批內審方案，審核報告，協助、督促內審缺陷的整改工作；
5、領導、監督風險評估工作，對風險評估報告審批，處理對公司重大質量事故的鑒定并監督管理工作；
6、負責對驗證工作的指導、監督，對驗證方案及報告審批；
7、領導質管部對外關系的建立、開展與維護，協調質量問題解決，保障質量管理合規合法；
8、領導負責本部門員工隊伍建設，提出對下屬員工的調配、培訓、考核意見。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、醫學、生物、化學等相關專業，中級以上專業技術職稱（執業藥師）；
2、具有3年及以上醫藥公司藥品和醫療器械經營質量管理工作經驗；
3、熟悉藥品管理相關法律法規及《規范》，在質量管理工作中具備正確的判斷和保障實施的能力。
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