崗位要求:
1.大專以上學歷,臨床醫學、藥學、醫學檢驗、護理等相關專業優先,有相關工作經驗者可放寬條件。中共黨員(含預備黨員)優先考慮。
2.二年以上醫療器械質量管理經驗;具備獨立履行質量職責的能力;熟悉醫療器械相關法律法規,具備IOS13485內審員資格證書優先考慮。
工作內容:
1.質量考核
參與制定公司質量管理目標及相關考核指標;
負責參與質量目標的實施和檢查;
組織對質量管理制度執行情況的檢查與考核。
2.培訓管理
協助人力資源部開展對企業職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓。
3.質量信息管理
負責質量信息的收集和管理。
4.不合格品管理
負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
負責假劣產品的上報。
5.內外部審核及風險管理
協助部門經理組織質量管理體系的內審和風險評估;
組織對產品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。
6.售后管理
負責醫療器械召回的管理;
負責醫療器械不良事件的收集與報告。
7.其他
配合其他部門的相關工作;及時完成領導交待的任務。
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