恒敬合創生物醫藥(浙江)有限公司( 恒敬生物 )是一家創新的蛋白藥物及mRNA藥物與疫苗的生產工藝平臺公司,由生物醫藥技術專家范豪博士、醫藥行業創業家黃予良博士攜手創立。
一、成熟、完整、高效、先進、大規模的蛋白藥物及mRNA藥物生產技術工藝平臺
蛋白藥物的生產工藝是世界級重大技術難題。如重組人胰島素發明已超過30年,每年全球需求超過10噸,但目前仍被三大醫藥巨頭壟斷市場,關鍵就在大規模生產的技術工藝穩定性和效率。
恒敬生物的蛋白藥物生產工藝平臺源于創始團隊20余年的持續研發,技術完全自有,生產規模巨大、生產成本超低、環保技術先進、技術成熟完整,已通過在國際大藥廠成功應用得到充分驗證。平臺上生物藥發酵規??蛇_數十噸;生物制品最大發酵規模達160噸,為全球最大規模。平臺可用于大量生產:(1)大分子生物藥,包括胰島素類藥、GLP-1類藥、抗體藥物及疫苗;(2)醫藥級質粒,用于mRNA藥物及mRNA疫苗的生產;(3)其他生物制品,如高值工業酶等。這些對于國家生物藥的自主供應安全都意義重大。
基于該平臺的工藝技術優勢,公司已在開展多個生物類似藥、生物創新藥的生產及中美雙報,在短期內就可充分展現出平臺的技術優勢、商業優勢和成熟性,及公司團隊的綜合運營能力。
同樣基于該工藝技術平臺的優勢,再結合公司在RNA藥物生產各細分關鍵工藝點的技術積累,公司的第二個生產工藝平臺,即mRNA藥物/疫苗生產的工藝技術平臺,正在快速形成。這個平臺在提供創新mRNA藥物的技術工藝同時,還將提供具有自主知識產權、不受外國技術壁壘限制的核心原材料供應,并完善這個融技術工藝-核心原材料-國際標準為一體的新工藝平臺。
二.項目的重要戰略意義
生物醫藥的重要戰略意義,已經在新冠疫苗的全球供應戰中充分體現,而生物醫藥的成功取決于關鍵產品的研發、大規模生產的技術工藝二者的相互支撐。恒敬的兩個技術工藝平臺完全獨創,十分成熟,在所有技術要點上都具備自有技術,不受任何國外知識產權、關鍵原材料、特殊工藝的限制。恒敬生物平臺將支持國內大批醫藥公司大量生產各種生物藥、具有重大發展潛力的mRNA藥物及疫苗,以及其他多種重要的生物制品,充分發揮平臺的技術和規模作用。
三.公司的建設計劃
公司正在嘉興規劃自建大型研發生產基地。該基地占地100畝,可開展蛋白類藥物、mRNA藥物、mRNA疫苗的研發、生產,并可提供CDMO等對外的平臺服務?;赝耆_產后可年產超過4噸的蛋白藥原料、3億多支各種制劑,同時將是一個綠色環保的先進典范工程。
公司的首期資金用量約15億元人民幣,總投資額超過30億元。