工作職責:
(a)協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告;
(b)協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
(c)協助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
(d)協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
(e)協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數,包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
(f)在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫學判斷的除外);
(g)協調 CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監查;
(h)按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
(i)協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
(a)教育背景:
本科學歷,要求醫學類相關專業,藥師、護士及醫療技師優先考慮,有臨床研究相關經驗者優先考慮。
(b)工作經驗要求:
有臨床醫療或護理工作經驗,有臨床藥理經驗尤佳。
(c)語言能力 :
英語四級,六級優先。
(d)電腦相關知識:
熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件。
(e)其它:
關注細節; 良好的溝通與協調能力; 良好的時間管理能力; 良好的問題分析與解決能力。
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